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安徽藥監(jiān)局負責人解釋:為何欣弗調查仍未出結論

2006年08月08日 21:43

    8月8日,安徽含山藥監(jiān)局對藥品經營店開展專項檢查,檢查對象是安徽華源生物藥業(yè)有限公司6月1日以后生產的“欣弗”注射液。 中新社發(fā) 田斌峰 攝


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  中新網(wǎng)8月8日電 “欣弗”不良事件已發(fā)生10余天,但調查結論仍未出臺。據(jù)新華網(wǎng)報道,安徽省食品藥品監(jiān)督管理局負責人解釋了其中原因。

  安徽省食品藥品監(jiān)督管理局局長劉自林說,藥品不良反應事件的調查涉及很多方面,不僅有藥品質量的調查,也需要核查儲運是否合理、醫(yī)療環(huán)節(jié)用藥是否合乎規(guī)范等等。就欣弗不良事件來說,僅從確認藥品質量是否有問題,就至少需要三大依據(jù):事件所涉批次欣弗成品的檢驗結果如何,欣弗生產工藝流程是否規(guī)范,欣弗的原料輔料是否安全。

  從7月30日起,安徽省藥品檢驗所對欣弗克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液進行檢驗。安徽省藥品檢驗所接到檢驗任務之后,迅速組織技術骨干力量放棄休息日,連續(xù)加班加點對送檢的欣弗進行檢驗。由于部分檢驗項目需做細菌培養(yǎng),至少需要14天,因此最終檢驗結果還需要時間。

  國家食品藥品監(jiān)督管理局的檢查組已從欣弗的原輔料、生產過程、成品檢驗等三個環(huán)節(jié)進行調查。目前,原輔料的抽樣化驗工作正在進行之中,檢查組也尚未給出正式結論。(代群)


 
編輯:余瑞冬】
:::相 關 報 道:::
·河南查處近九千瓶"欣弗" 兩例患者均無生命危險
·“欣弗”事件:安徽尚無不良反應報告
·國家藥監(jiān)局新聞發(fā)言人稱“欣弗事件”不存在瞞報
·安徽報章披露應對欣弗事件經過 稱已獲有效控制
·國家藥監(jiān)局3方面調查欣弗事件 尚未得出正式結論
 

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