“健康委”設想
藥監(jiān)系統(tǒng)的腐敗問題，暴露出的是現(xiàn)行的藥監(jiān)管理體制的弊端。
目前對藥監(jiān)系統(tǒng)改革的討論集中起來有兩種，一種是主張國家藥監(jiān)局分權，將部分權力分到地方藥監(jiān)局；還有一種聲音涉及到國家藥監(jiān)局的地位問題，如重歸衛(wèi)生部也作為一種聲音提了出來。
但一位接近決策部門的知情者對記者直言，新藥審批權集中并沒有錯，如果部分下放到省局，同樣存在權力尋租的隱患。他告訴記者，美國FDA的監(jiān)管同樣權力很集中，很“獨裁”，但公開化讓腐敗孳生的空間壓抑到最低。而中國藥監(jiān)局的“獨裁”是封閉的，這才是問題的根源。
“最大的問題其實是暗箱操作太多。”該人士透露，對藥監(jiān)管理體制的改革，實現(xiàn)政務公開將首當其沖。權力集中是對的，但不透明是問題滋生的關鍵。
他透露說，對于企業(yè)的報批，藥監(jiān)局今后將明確告知，包括已經受理了哪些企業(yè)在注冊的產品，注冊都已經進行到哪一步了，這些必須公開。
“如果你比我晚申報，就不可能比我早得到批件，否則我就可以申請行政復議。”他解釋說，政務公開最大的好處在于杜絕權力尋租空間。
一位曾經在藥監(jiān)局工作的人士也認同這個看法。他告訴記者，企業(yè)報批文上去以后，完全不知道批文已經出到哪個步驟，為了了解情況掌握動向，企業(yè)不得不到藥監(jiān)局尋找辦事部門，打聽咨詢，這也給腐敗提供了空間。
上述接近決策部門知情者稱，針對目前醫(yī)藥企業(yè)現(xiàn)狀，國家藥監(jiān)局有可能會仿效歐美的藥品監(jiān)管體制，設立一個藥品質量監(jiān)理(QP)角色，作為第一法律責任人，和企業(yè)法人一起出現(xiàn)在生產許可證上。一旦出現(xiàn)虛假材料和藥品問題，這個QP將是第一責任人。
至于國家藥監(jiān)局地位問題的討論，上述接近決策部門的人士透露，有關方面人士考慮建議設立一個“健康委員會”——將衛(wèi)生部、中醫(yī)藥管理局、食品藥品監(jiān)督管理局等各相關部門置于其中，改變目前各部門不能協(xié)調的問題。
這種監(jiān)管構架也契合國際上的部門融合的趨勢——日本把厚生省(即衛(wèi)生部)和社保部合并，成立“厚生社會保障部”；美國相關管理部門為“健康和人類發(fā)展部”，管轄衛(wèi)生、藥監(jiān)等部門。
“他們內部正在做結構設計。”上述人士透露說。 (21世紀經濟報道 記者 沈瑋)
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