中新健康周報(bào)|男性HPV疫苗在華獲批上市
中新網(wǎng)北京1月12日電(趙方園)中紀(jì)委發(fā)文點(diǎn)名2025年醫(yī)藥為反腐重點(diǎn)領(lǐng)域;我國(guó)首個(gè)跨境醫(yī)藥區(qū)域集采平臺(tái)正式啟動(dòng);國(guó)家醫(yī)保局決定在全國(guó)范圍開(kāi)展2025年定點(diǎn)醫(yī)藥機(jī)構(gòu)違法違規(guī)使用醫(yī)?;鹱圆樽约m工作;海爾生物終止籌劃吸收合并上海萊士;恒瑞醫(yī)藥、邁微生物同日遞表港交所;圣湘生物欲擠入生長(zhǎng)激素賽道;中國(guó)境內(nèi)首個(gè)且唯一用于男性的HPV疫苗獲批上市;因涉嫌信息披露違法違規(guī),ST天圣及實(shí)控人劉群被立案調(diào)查……中新健康梳理醫(yī)療健康領(lǐng)域1月6日-1月12日發(fā)生的一周要聞,與讀者一起回顧。
【行業(yè)要聞】
中紀(jì)委點(diǎn)名 :2025醫(yī)藥為反腐重點(diǎn)領(lǐng)域
1月8日,《中國(guó)共產(chǎn)黨第二十屆中央紀(jì)律檢查委員會(huì)第四次全體會(huì)議公報(bào)》正式發(fā)布。文件明確指出,作為十四五規(guī)劃的收官之年,2025年的紀(jì)檢監(jiān)察工作任務(wù)尤為重要,特別是在醫(yī)藥、醫(yī)?;鸬阮I(lǐng)域,腐敗現(xiàn)象的治理被明確列為重點(diǎn)。
我國(guó)首個(gè)跨境醫(yī)藥區(qū)域集采平臺(tái)啟動(dòng)
1月9日,中國(guó)—東盟醫(yī)藥區(qū)域集采平臺(tái)啟動(dòng)儀式在廣西防城港市舉行。據(jù)了解,作為我國(guó)首個(gè)跨國(guó)醫(yī)藥區(qū)域集采平臺(tái),該平臺(tái)為國(guó)家醫(yī)療保障局指導(dǎo)地方建設(shè)的首個(gè)跨境醫(yī)藥區(qū)域集采平臺(tái),平臺(tái)的建設(shè)將賦能防城港國(guó)際醫(yī)學(xué)開(kāi)放試驗(yàn)區(qū)高水平開(kāi)放發(fā)展,推動(dòng)中國(guó)醫(yī)藥“走出去”。
全國(guó)范圍開(kāi)展定點(diǎn)醫(yī)藥機(jī)構(gòu)違法違規(guī)使用醫(yī)?;鹱圆樽约m工作
1月11日,國(guó)家醫(yī)保局發(fā)布通知,決定在全國(guó)范圍開(kāi)展2025年定點(diǎn)醫(yī)藥機(jī)構(gòu)違法違規(guī)使用醫(yī)?;鹱圆樽约m工作。自查自糾的主體,從定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)一類(lèi)主體,延伸至定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和定點(diǎn)零售藥店兩類(lèi)主體。定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)自查自糾的范圍,從心血管內(nèi)科、骨科、血液透析、康復(fù)、醫(yī)學(xué)影像、臨床檢驗(yàn)等6個(gè)領(lǐng)域,新增了腫瘤、麻醉、重癥醫(yī)學(xué)3個(gè)領(lǐng)域,形成9個(gè)領(lǐng)域?qū)φ兆圆榈膯?wèn)題清單。
【公司大事】
海爾生物終止并購(gòu)上海萊士
1月6日,海爾生物、上海萊士雙雙對(duì)外宣布終止重大資產(chǎn)重組的計(jì)劃。盈康一生向中新健康表示,由于本次交易結(jié)構(gòu)較為復(fù)雜,尚未能形成相關(guān)各方認(rèn)可的具體方案。經(jīng)審慎研究相關(guān)方意見(jiàn)并經(jīng)交易雙方協(xié)商一致,為切實(shí)維護(hù)上市公司及廣大投資者利益,海爾生物和上海萊士決定終止籌劃本次重大資產(chǎn)重組事項(xiàng),這一決定不會(huì)影響兩家公司正常業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng),也不會(huì)影響公司及股東特別是中小股東利益。
兩家藥企同日遞表港交所
1月6日,據(jù)港交所披露易,A股上市公司恒瑞醫(yī)藥、邁微生物分別遞交港交所上市申請(qǐng)。
恒瑞醫(yī)藥此次啟動(dòng)“A+H”上市進(jìn)程,聯(lián)席保薦人為摩根士丹利、花旗及華泰國(guó)際。招股書(shū)介紹,恒瑞醫(yī)藥是一家根植中國(guó)、全球領(lǐng)先的創(chuàng)新型制藥企業(yè)。業(yè)績(jī)方面,報(bào)告期內(nèi)(2023年、2024年前三季),該公司收入分別約為228.2億元、201.89億元;年/期內(nèi)利潤(rùn)分別為42.78億元和46.16億元。
邁微生物此次啟動(dòng)“A+H”上市進(jìn)程,聯(lián)席保薦人為中信證券和海通國(guó)際。招股書(shū)介紹,邁威生物是一家主要專(zhuān)注于自主開(kāi)發(fā)腫瘤和年齡相關(guān)疾病藥物并處于商業(yè)化階段的制藥公司。業(yè)績(jī)方面,報(bào)告期內(nèi)(2023年、2024年前三季),該公司收入分別約為1.28億元、1.60億元,凈虧損分別為10.59億和8.64億元。
藥明生物出售愛(ài)爾蘭疫苗工廠(chǎng)
1月6日,藥明生物宣布,全資子公司藥明海德愛(ài)爾蘭與MSD International(默沙東)訂立協(xié)議,根據(jù)協(xié)議,默沙東將收購(gòu)藥明海德在愛(ài)爾蘭的疫苗工廠(chǎng),總交易金額約5億美元。藥明生物于去年8月收購(gòu)藥明海德30%的股份,使藥明海德成為其全資子公司 。愛(ài)爾蘭疫苗工廠(chǎng)是藥明海德為默沙東生產(chǎn)商業(yè)疫苗產(chǎn)品,以滿(mǎn)足默沙東的業(yè)務(wù)需求而設(shè)計(jì)及建造的專(zhuān)用設(shè)施。
哈藥股份:“瀉立停”商標(biāo)正常使用,產(chǎn)品正常銷(xiāo)售
1月10日,哈藥股份緊急發(fā)布澄清公告。哈藥股份詳細(xì)解釋稱(chēng),該上市公司分公司哈藥集團(tuán)制藥六廠(chǎng)歷史上曾有“顛茄磺芐啶片”注冊(cè)批件,但該產(chǎn)品已于2018年停產(chǎn);2020年,哈藥股份主動(dòng)未申請(qǐng)?jiān)僮?cè),該批文已廢止。國(guó)家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的《國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于注銷(xiāo)顛茄磺芐啶片藥品注冊(cè)證書(shū)的公告》(2025年第2號(hào)),其附件品種信息表中所列的80個(gè)被注銷(xiāo)的顛茄磺芐啶片批準(zhǔn)文號(hào)中,沒(méi)有哈藥股份產(chǎn)品。哈藥股份表示,公司擁有“瀉利停®”商標(biāo),該商標(biāo)是經(jīng)國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局注冊(cè)批準(zhǔn)使用的商標(biāo)。需要指出的是,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局此次注銷(xiāo)為顛茄磺芐啶片藥品注冊(cè)證書(shū),并非“瀉利停®”商標(biāo)。
圣湘生物擬8.08億元收購(gòu)中山海濟(jì)100%股權(quán)
1月11日,圣湘生物發(fā)布公告稱(chēng),公司擬以8.075億元收購(gòu)中山海濟(jì)100%股權(quán)。資料顯示,中山海濟(jì)一直從事基因重組產(chǎn)品及生物制品的研發(fā)和生產(chǎn),主要產(chǎn)品為人生長(zhǎng)激素(短效粉針、短效水針)。
【藥械審批】
男性HPV疫苗在華獲批上市
1月8日,默沙東宣布,四價(jià)人乳頭瘤病毒疫苗的多項(xiàng)新適應(yīng)證已獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局的上市批準(zhǔn),適用于9~26歲男性接種。新適應(yīng)證的獲批,標(biāo)志著佳達(dá)修成為中國(guó)境內(nèi)首個(gè)且目前唯一獲批、可適用于男性的HPV疫苗。佳達(dá)修此次獲批的新適應(yīng)證可適用于9-26歲男性預(yù)防因HPV16、18引起的肛門(mén)癌,HPV6和11引起的生殖器疣(尖銳濕疣),以及由HPV6、11、16、18引起的以下癌前病變或不典型病變:1級(jí)、2級(jí)、3級(jí)肛門(mén)上皮內(nèi)瘤樣病變(AIN)。
【輿情預(yù)警】
證監(jiān)會(huì)對(duì)ST天圣及實(shí)控人立案
1月8日,天圣制藥(股票簡(jiǎn)稱(chēng):ST天圣)發(fā)布公告稱(chēng),因涉嫌信息披露違法違規(guī),天圣制藥及控股股東、實(shí)際控制人劉群被證監(jiān)會(huì)立案。天圣制藥表示,立案調(diào)查期間,公司及控股股東、實(shí)際控制人劉群將積極配合中國(guó)證監(jiān)會(huì)的相關(guān)工作,目前,公司生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)情況正常。此前,劉群已因職務(wù)侵占罪、挪用資金罪以及虛假訴訟罪等,被判處有期徒刑19年,并遭罰沒(méi)1000萬(wàn)元。(完)