中新社北京八月五日電(記者曾利明)中國將用三到五年對現(xiàn)行藥品標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行全面清理，淘汰那些標(biāo)準(zhǔn)低、質(zhì)量不可控的藥品，同時清理“同方異名”“同名異方”的藥品。這是國家食品藥品監(jiān)督管理局今年啟動的“國家藥品標(biāo)準(zhǔn)提高行動計劃”的內(nèi)容之一。
國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品注冊司司長曹文莊日前透露，該局計劃在五年內(nèi)分期分批完成四千多個中藥品種和五百個化學(xué)藥品品種的清理，實(shí)現(xiàn)約三百個品種的新藥轉(zhuǎn)正標(biāo)準(zhǔn)提高和約五十種常用藥用輔料的標(biāo)準(zhǔn)制定。同時完成《中國藥典》附錄檢測方法的科研和提高工作，最終使中國藥品標(biāo)準(zhǔn)的質(zhì)量可控性與國際先進(jìn)標(biāo)準(zhǔn)接軌。
據(jù)知，中國現(xiàn)行的藥品標(biāo)準(zhǔn)是十幾年甚至二十幾年前制定的，已嚴(yán)重滯后于藥品生產(chǎn)現(xiàn)狀和藥品檢驗(yàn)工作發(fā)展的實(shí)際，存在著重復(fù)收載、同方異名以及同名異方等缺陷。有些標(biāo)準(zhǔn)已不足以控制藥品質(zhì)量，難以保證人民用藥安全有效，也給一些假冒偽劣藥品以可乘之機(jī)。以中藥為例，目前收載的四千余個品種中大約有十五種重復(fù)收載，二十種左右屬同方異名或同名異方收載。
