中新網(wǎng)7月28日電 據(jù)北京晨報(bào)報(bào)道，自從全球首例治療女性性功能障礙的藥物在北京四家醫(yī)院進(jìn)入三期臨床試驗(yàn)以來(lái)，招募到的試藥者與計(jì)劃相去甚遠(yuǎn)，原定年底前結(jié)束的最后試驗(yàn)很可能因此而延期。
現(xiàn)場(chǎng)駐足男士多于女士
昨天一早，負(fù)責(zé)“女偉哥”臨床試驗(yàn)的北大醫(yī)院婦產(chǎn)科張渺大夫再次將招募試藥者的告示張貼在醫(yī)院門(mén)診大廳內(nèi)。告示上寫(xiě)著，該院“婦產(chǎn)科正在進(jìn)行一項(xiàng)外用藥物的三期臨床試驗(yàn)，招募21歲到65歲之間，性生活過(guò)程中存在陰道干澀等性喚起障礙患者做志愿者，不需承擔(dān)各項(xiàng)費(fèi)用”。
雖然試藥者必須是女性，但在這份告示前駐足觀看的男士要遠(yuǎn)多于女士，即使有看到告示的女性也大多一笑而過(guò)，沒(méi)有人記下告示上所留的聯(lián)系報(bào)名電話。兩周來(lái)四家醫(yī)院只有60余人報(bào)名，距離400人的試驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)相差甚遠(yuǎn)，
專(zhuān)家試驗(yàn)成功意義重大
人們對(duì)這種新藥和告示的反應(yīng)如此淡漠，讓該項(xiàng)目的負(fù)責(zé)人、北大醫(yī)院婦產(chǎn)科張渺大夫很是意外�！斑@是世界上第一個(gè)用于治療女性性功能障礙的藥物�！睋�(jù)張大夫介紹，“芳諾”本是一種已經(jīng)成熟上市的藥物，由于有著較好的誘發(fā)女性性喚起的功效，目前正在進(jìn)行“治療女性性功能障礙”有效性的試驗(yàn)。此前該藥已經(jīng)在美國(guó)完成了二期臨床試驗(yàn)，證實(shí)為有效�，F(xiàn)在北京進(jìn)行的是三期臨床試驗(yàn)，也就是一種藥物上市前的最后一期試驗(yàn)，主要是在更廣泛的人群中測(cè)試藥物的有效性和安全性。一旦試驗(yàn)成功，該藥將成為世界上第一個(gè)可以治療女性性功能障礙的藥物。
按照國(guó)際慣例和試驗(yàn)計(jì)劃，北京參加三期臨床試驗(yàn)的北大醫(yī)院、朝陽(yáng)醫(yī)院、宣武醫(yī)院和北大三院將共招募400名志愿試藥者，進(jìn)行隨機(jī)、雙盲試驗(yàn)，其中有100人服用安慰劑，另外300人服用藥物，兩者間將進(jìn)行有效性和安全性的比較。
原因被動(dòng)害羞阻礙試驗(yàn)
“相比起來(lái)，‘女偉哥’的志愿者真是少得可憐�！睆埫煺f(shuō)，到目前為止，四家醫(yī)院志愿者總數(shù)只有60余人，北大醫(yī)院婦產(chǎn)科的情況最好，也只有23人正式加入。分析原因時(shí)她認(rèn)為，和男性相比，女性對(duì)性功能障礙可能更羞于啟齒。而且，由于女性在性生活方面往往處于被動(dòng)接受的位置，很多女性對(duì)于自身的性功能障礙缺乏認(rèn)識(shí)，即使出現(xiàn)了性功能障礙的問(wèn)題，也不會(huì)到醫(yī)院獲取專(zhuān)業(yè)幫助。此外，女性性功能障礙的診治現(xiàn)在還缺乏比較客觀的指標(biāo)，只能依靠女性自我感覺(jué)來(lái)判斷。這些都影響了女性進(jìn)行性功能障礙的治療。
據(jù)介紹，試驗(yàn)者招募行動(dòng)的緩慢將直接影響“芳諾”的三期臨床試驗(yàn)進(jìn)程。原定8月底前完成的招募活動(dòng)現(xiàn)在需要延期，計(jì)劃在年底前結(jié)束的三期臨床試驗(yàn)也有可能順延。(劉墨非）
